以下文章來源于上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心 ，作者上海細(xì)胞治療集團(tuán)
時(shí)光總是在不經(jīng)意間流逝，一轉(zhuǎn)眼已到2021年的歲末。這一年里面我們也迎來了很多免疫治療的重磅臨床進(jìn)展，今天就讓我們一起來看看2021年，癌癥免疫治療的重大里程碑臨床進(jìn)展。
01
國內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞療法上市
2021年6月，中國等到了自己的第一款CAR-T細(xì)胞療法獲批，成為中國免疫治療的一個(gè)重要的里程碑事件。而接受首款CAR-T細(xì)胞治療的患者也在治療后2個(gè)月內(nèi)癌細(xì)胞暫時(shí)清零出院，這個(gè)可以說是相當(dāng)成功的治療案例。
中國第2款CAR-T療法獲批！中國即將進(jìn)入CAR-T療法井噴時(shí)代
不僅如此，在首款CAR-T細(xì)胞治療上市之后，國內(nèi)很快也迎來了第二款CAR-T細(xì)胞療法的獲批，相信在新的一年內(nèi)也會(huì)有更多的CAR-T細(xì)胞療法獲批上市和大家見面。
02
全球首款BCMA-CAR-T細(xì)胞療法獲批
截止到2021年底，目前全球一共有6款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品上市，其中的5款針對(duì)的治療靶點(diǎn)都是CD19，但是有1款針對(duì)的治療靶點(diǎn)為BCMA——2021年3月，全球首款靶向BCMA靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞療法Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel）經(jīng)FDA批準(zhǔn)，用于治療既往接受過4種或更多種療法（包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD38抗體）的復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
國內(nèi)外已上市CAR-T細(xì)胞療法盤點(diǎn) 更新時(shí)間：2021年12月
此次獲批是基于Abecma的關(guān)鍵II期KarMMa研究結(jié)果，在可評(píng)估療效的患者群體中，單次輸液治療后的總緩解率達(dá)到了72%，與此同時(shí)達(dá)到嚴(yán)格完全緩解的患者人數(shù)為28%，相較于此前的治療結(jié)果有著明顯的提升。
作為免疫治療中重要的一支，CAR-T細(xì)胞療法已經(jīng)在血液腫瘤治療中表現(xiàn)出了非凡的潛力，相信隨著CAR-T細(xì)胞療法的持續(xù)發(fā)力，不僅僅在血液腫瘤中，未來在實(shí)體腫瘤治療中CAR-T細(xì)胞療法也將占據(jù)一席之地。
03
肝細(xì)胞癌迎來首個(gè)一線雙免疫治療
就在不久前的10月份，度伐利尤單抗（Imfinzi，英飛凡，通用名：durvalumab）聯(lián)合替西木單抗（Tremelimumab）一線治療晚期肝細(xì)胞患者的III期HIMALAYA研究中達(dá)到了OS主要終點(diǎn)，相比較于目前肝細(xì)胞癌臨床一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物索拉非尼，聯(lián)合治療組可以使患者的總生存期（OS）獲得大幅改善，同時(shí)也表現(xiàn)出較好的安全性。
當(dāng)然除了這一組合之外，還有很多免疫治療組合在肝細(xì)胞癌治療中發(fā)揮出了良好的治療效果，相信隨著更多的臨床研究結(jié)果披露，肝細(xì)胞癌也將迎來更多的免疫療法獲批。
04
肺癌治療再迎突破！首個(gè)免疫輔助療法獲批
2021年3月22日，阿替利珠單抗輔助治療II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵III期研究（IMpower010）的中期分析數(shù)據(jù)公布，超過1000名患者的臨床入組數(shù)據(jù)分析顯示，阿替利珠單抗相較于最佳支持療法，可以顯著改善患者無疾病生存期，這也是首個(gè)在早期肺癌輔助治療中獲得陽性結(jié)果的III期臨床研究，并且在PD-L1高表達(dá)的患者群體中可以有效地降低患者的疾病復(fù)發(fā)及死亡風(fēng)險(xiǎn)。
05
新免疫聯(lián)合療法登場！LAG-3顯露鋒芒
2021年5月19日，靶向LAG-3的Relatlimab和靶向PD-1的Nivolumab（O藥）的聯(lián)合療法用于治療移性或不可切除黑素瘤的II/III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布，相比較于單線使用，聯(lián)合治療組患者的無病生存期要更長，聯(lián)合治療組和O藥組的中位無進(jìn)展生存期分別為10.12個(gè)月和4.63個(gè)月，治療結(jié)果有著明顯的進(jìn)步。
目前來說，單藥使用PD-1/PD-L1 的有效率只有20%~30%，因此可能會(huì)有多個(gè)免疫通道藏著癌細(xì)胞免疫逃逸的秘密，相信隨著研究的進(jìn)一步發(fā)展，將會(huì)有更多的通道被發(fā)現(xiàn)。
由于篇數(shù)有限，本次盤點(diǎn)暫時(shí)到此為止，除了上述的癌癥免疫治療臨床進(jìn)展，在過去的1年里，多種不同的腫瘤類型也迎來了免疫治療進(jìn)展，下圖則是2021年免疫檢查點(diǎn)抑制劑在多種腫瘤治療中獲批的最新情況：
2021年免疫檢查點(diǎn)抑制劑適應(yīng)癥獲批情況盤點(diǎn)（圖片來源：馳業(yè)醫(yī)學(xué)視覺 & VIP說）
2021年，是免疫治療飛速發(fā)展并不斷取得突破的一年，我們有理由相信在即將到來的2022年，免疫治療將會(huì)有更多的新進(jìn)展、新突破，為癌癥患者帶來新的治療希望。如果您有關(guān)于免疫治療的問題、想法，歡迎留言討論。
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